CE¶

Samenvatting¶

De CE-markering is een verklaring van de fabrikant dat een product voldoet aan de Europese wetgeving op het gebied van veiligheid, gezondheid, milieu en consumentenbescherming. De letters CE staan officieel niet voor een afkorting, maar worden vaak geassocieerd met Conformité Européenne (Europese conformiteit).

Voor industriële machines, waaronder menginstallaties van Jongia, betekent de CE-markering dat het ontwerp, de productie en de documentatie voldoen aan de relevante Europese richtlijnen en verordeningen. Zonder CE-markering mogen veel producten niet op de Europese markt worden gebracht.

De CE-markering is geen kwaliteitskeurmerk, maar een wettelijke conformiteitsverklaring. Het geeft aan dat een product voldoet aan de minimale wettelijke veiligheidseisen die binnen de Europese Economische Ruimte (EER) gelden.

Theorie¶

Wat is CE?¶

De CE-markering is een zichtbaar merkteken op een product.

Met deze markering verklaart de fabrikant dat het product voldoet aan alle relevante Europese wetgeving.

De fabrikant neemt daarmee verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product.

Waarom bestaat de CE-markering?¶

Binnen Europa moeten producten veilig kunnen worden verhandeld.

Door gebruik te maken van één gezamenlijk systeem:

gelden dezelfde veiligheidseisen;
kunnen producten vrij worden verkocht binnen de EER;
weten gebruikers dat aan de wettelijke minimumeisen is voldaan.

De CE-markering ondersteunt het vrije handelsverkeer binnen Europa.

Voor welke producten geldt CE?¶

Niet ieder product heeft een CE-markering nodig.

De verplichting geldt alleen voor producten die onder specifieke Europese wetgeving vallen.

Voor de machinebouw zijn onder andere belangrijk:

machines;
elektrische apparatuur;
drukapparatuur;
meetinstrumenten;
explosieveilige apparatuur (ATEX).

Welke richtlijnen van toepassing zijn, hangt af van het product.

Belangrijke Europese wetgeving¶

Voor industriële menginstallaties kunnen onder andere de volgende regels van toepassing zijn:

Machinerichtlijn 2006/42/EG of de opvolgende Machineverordening (EU) 2023/1230;
Laagspanningsrichtlijn (LVD);
EMC-richtlijn (elektromagnetische compatibiliteit);
Richtlijn Drukapparatuur (PED);
ATEX-richtlijn, indien van toepassing.

Een installatie kan aan meerdere richtlijnen tegelijk moeten voldoen.

Het CE-proces¶

Voordat een product van een CE-markering mag worden voorzien, doorloopt de fabrikant een aantal stappen.

Deze bestaan meestal uit:

bepalen welke wetgeving van toepassing is;
uitvoeren van een risicoanalyse;
toetsen aan de essentiële eisen;
samenstellen van een technisch dossier;
opstellen van een EU-conformiteitsverklaring;
aanbrengen van de CE-markering.

Voor sommige producten is ook een onafhankelijke keuringsinstantie betrokken.

Technisch dossier¶

Voor veel CE-plichtige producten moet een technisch dossier beschikbaar zijn.

Dit dossier bevat bijvoorbeeld:

ontwerptekeningen;
berekeningen;
materiaalspecificaties;
risicoanalyse;
handleidingen;
testresultaten;
gebruikte normen.

Het dossier hoeft niet standaard aan de klant te worden geleverd, maar moet wel beschikbaar zijn voor toezichthoudende instanties.

EU-conformiteitsverklaring¶

Naast de CE-markering stelt de fabrikant een EU-conformiteitsverklaring op.

Hierin verklaart de fabrikant dat het product voldoet aan de toepasselijke Europese wetgeving.

Deze verklaring vermeldt onder andere:

fabrikant;
product;
toegepaste richtlijnen;
gebruikte geharmoniseerde normen;
datum en ondertekening.

Geharmoniseerde normen¶

Om aan de wettelijke eisen te voldoen, worden vaak geharmoniseerde Europese normen toegepast.

Deze normen beschrijven praktische oplossingen voor het voldoen aan de wetgeving.

Voorbeelden zijn normen op het gebied van:

machineveiligheid;
elektrische veiligheid;
laswerk;
drukapparatuur;
ergonomie.

Het toepassen van deze normen maakt het eenvoudiger om aan te tonen dat aan de wettelijke eisen is voldaan.

CE versus kwaliteitskeurmerk¶

Een veelvoorkomend misverstand is dat CE een kwaliteitskeurmerk is.

Dat is niet het geval.

CE-markering	Kwaliteitskeurmerk
Wettelijke conformiteitsverklaring	Vrijwillige kwaliteitsbeoordeling
Verplicht voor veel producten	Niet wettelijk verplicht
Richt zich op veiligheid en regelgeving	Richt zich vaak op prestaties of kwaliteit

Een product met CE-markering kan nog steeds sterk verschillen in kwaliteit van een ander CE-gemarkeerd product.

CE versus ASME¶

CE en ASME worden regelmatig met elkaar vergeleken.

Er bestaat echter een belangrijk verschil.

CE	ASME
Europese wet- en regelgeving	Internationaal technisch normenstelsel
Wettelijk verplicht voor veel producten binnen de EER	Vaak contractueel of projectspecifiek voorgeschreven
Gericht op markttoelating	Gericht op technische ontwerp- en productie-eisen

Bij internationale projecten kunnen beide systemen naast elkaar van toepassing zijn.

Praktijk bij Jongia¶

Vrijwel alle complete menginstallaties die Jongia binnen de Europese markt levert, moeten voldoen aan de geldende Europese wetgeving en worden voorzien van een CE-markering wanneer dit wettelijk vereist is. Tijdens het ontwerp wordt daarom een risicoanalyse uitgevoerd en wordt vastgesteld welke richtlijnen en normen op de installatie van toepassing zijn.

Afhankelijk van de uitvoering kunnen onder meer de Machineverordening, de Richtlijn Drukapparatuur (PED), de EMC-richtlijn en de ATEX-richtlijn een rol spelen. De technische documentatie, handleidingen en conformiteitsverklaringen worden opgesteld als onderdeel van het CE-traject.

Door dit proces zorgvuldig te volgen levert Jongia installaties die veilig kunnen worden gebruikt en voldoen aan de Europese wettelijke eisen.

Veelgemaakte fouten¶

Denken dat CE een kwaliteitskeurmerk is. De CE-markering geeft aan dat een product voldoet aan wettelijke veiligheidseisen, niet dat het van de hoogste kwaliteit is.
Aannemen dat ieder product een CE-markering nodig heeft. Alleen producten die onder specifieke Europese wetgeving vallen, zijn CE-plichtig.
CE verwarren met een certificaat van een keuringsinstantie. In veel gevallen verklaart de fabrikant zelf dat het product voldoet aan de regelgeving.
Vergeten dat meerdere richtlijnen tegelijk van toepassing kunnen zijn. Een industriële machine kan bijvoorbeeld zowel onder de Machineverordening als onder de PED, EMC-richtlijn en ATEX-richtlijn vallen.
Denken dat de CE-markering voldoende is voor export buiten Europa. Buiten de Europese Economische Ruimte kunnen andere normen en certificeringen gelden, zoals ASME of nationale regelgeving.